行业分享一周资讯52863
▇政策动态
1、恒瑞医药磺达肝癸钠注射液接连获FDA和CFDA批准
5月31日晚，恒瑞医药发布公告称，于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的磺达肝癸钠注射液的《药品注册批件》。值得注意的是，此前（5月18日），该品种已获得美国FDA批准文号。
磺达肝癸钠能选择性抑制抗凝血酶III（ATIII）介导的因子Xa，显现抗凝血效应，适用于预防髋骨骨折手术（包括延长预防），髋关节置换手术，膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成（DVT），以及联合华法林治疗DVT或急性肺栓塞。
2、传奇生物创新CAR-T疗法获批开启美国临床试验
强生公司(JohnsonJohnson)旗下的杨森公司(Janssen)宣布将启动在研CAR-T疗法JNJ-在复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)中的临床1b/2期试验。该疗法是杨森与传奇生物(LegendBiotech)联合开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法。预计该试验的患者注册将于今年下半年启动。
3、美国FDA今日批准首个人工虹膜
美国FDA批准HumanOpticsAG的人工虹膜产品CustomFlex上市，治疗由于先天性遗传缺陷或后天损伤，导致虹膜缺失或受损的成人和儿童患者。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款独立虹膜假体。
4、首个产后抑郁新药申请上市获FDA优先审评资格
SageTherapeutics5月30日宣布，FDA已经受理brexanolone(SAGE-)静脉注射液治疗产后抑郁的新药上市申请（NDA），并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是年12月19日。
brexanolone是一种γ-氨基丁酸A型受体（GABAA受体）的别构调节剂，能够同时调节位于神经突触内和突触外的GABAA受体的功能，恢复大脑内GABAA受体和NMDA受体（N-甲基-D-天冬氨酸受体）活性之间的平衡，具有治疗包括抑郁症在内的精神疾病的潜力。
5、永展医药作用于神经元的癌性痛镇痛药NB获批临床
浙江永展医药科技有限公司收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，批准其拥有独立知识产权、自主研发的化学药1类新药NB\NB片进入临床试验（批件号：L，L）。
▇医疗器械
1、杭州优思达获得北京荷塘国际创业投资、宁波耀阳惠心投资新一轮融资
致力于创新POCT分子诊断产品研发、生产和销售的高新生物科技公司，主要开发创新的现场分子检测技术并将之转化为快速、简便的检测产品。
2、光疗科技美肤“美丽策”完成百万美元级A轮融资由B.glen领投
专注于光疗美容护肤的美丽策宣布完成A轮融资，本轮投资由日本化妆品科技公司B.glen领投数百万美元，国内投资方跟投万人民币。在日本东京举行的签约会上，美丽策宣布已与B.glen达成战略合作。
美丽策母公司为深圳斯坦普光生物科技有限公司，成立于年6月。历时4年研究，美丽策创始人张延华已投入数百万进行初步产品商业化量产。目前美丽策已拥有智美光膜、光动力射频美容仪2大产品线，共计9款产品，并且产品已上线京东一年，真实用户的有效评价达到98%以上（中评+好评），好评达96%。
3、广域眼底成像系统智诠科技获千万级天使轮融资，用AI辅助眼科诊疗
智能广域眼底成像系统提供商智诠科技获华耀资本千万级天使轮融资，这轮融资将主要用于新产品研发及市场推广。
智诠推出智能广域眼底成像系统，该系统具有广角、全景、智能等特点，是目前国内首款嵌入式AI广域眼底图像系统，用于辅助眼科专家诊疗，目前已进入了SFDA的审批程序。其产品的核心技术均由智诠自主研发，在硬件系统、AI辅助诊断系统、医学数据管理平台等方面，拥有十多项相关专利技术及知识产权。
用AI+图像识别辅助医疗筛查由来已久。在眼科方面，年，谷歌协助开发了一款能够自动识别糖尿病视网膜病变的AI设备，用深度学习系统检查视网膜照片检测病人情况，据说其检测的准确率已经和眼科医师持平；还有眼科疾病在线智能化诊断与筛查平台开发服务商新皓然，及糖网病眼底自动分析筛查平台上工医信。
▇生物医药
1、消费级基因检测公司23魔方完成B3轮融资，为该领域融资规模最大的公司
国内消费级基因检测公司23魔方宣布完成万元人民币B3轮融资，本轮融资由辰德资本领投、软银中国、本草资本、经纬中国、雅惠医疗跟投。据了解，此次融资与上一轮相隔两个月，B轮合计融资超2亿元人民币，公司已累计完成六轮融资，为国内消费级(DTC)基因检测领域公开融资规模最大的企业。
23魔方成立于年，是一家面向消费者的基因检测公司。其产品可以提供80多万个位点的检测，售价元，检测提供祖源信息、遗传风险、体质特征等内容的多项结果。具体操作上，用户在线上购买产品，在收到23魔方寄来的采样盒后，消费者将采集器上的条形码与账号进行绑定，然后消费者自行采集个人唾液作为检测样本寄给公司，23魔方收到样本25个工作日后，消费者即可获得检测结果。
2、用RNA纳米药物载体实现精准治疗，「百药智达」获领势投资战略融资
生物药企「百药智达」已获得领势投资战略投资，今后二者将合力推进百药智达新一代给药载体的产业化应用。
百药智达是一家搭建纳米级运载技术服务平台和靶向药物研发的医药公司，成立于年3月。目前，百药智达的核心产品是一种精准投送、减毒增效的RNA纳米药物载体，和据此研产出了30种具有精准靶向特性的创新升级药。据悉，上述新药和给药载体技术已进入专利申报阶段。
3、禾亿制药刚获得理成资产等机构新一轮融资
禾亿制药刚获得理成资产等机构新一轮融资，其是以研发、生产滴眼剂、固体制剂为主的一家综合性制药公司，占地约0平米。
4、因诺生物医药科技刚获得太和县润峰医疗健康产业发展基金新一轮融资
因诺生物医药科技刚获得太和县润峰医疗健康产业发展基金新一轮融资。
因诺主要从事动物保健品研发。拥有原料药生产线、粉剂/散剂/预混剂、口服液生产线、消毒剂生产线、注射剂生产线、颗粒剂生产线、片剂生产线、疫苗生产线等30条大型生产线。
5、中国喜康生物筹资1.06亿美元
中国台湾生物仿制药公司喜康生物以发行可换股债券的方式获得香港风投VMS投资集团（VMSInvestmentGroup）领投的1.06亿美元融资。现有股东加入本轮融资。喜康生物拟将融资所得资金用作支持临床试验和进一步开发其生物仿制药组合。喜康生物预计今年晚些时候将在香港首次公开招股，目标是筹集2.5亿美元资金。
6、成都先导药物开发公司获2.5亿元人民币B轮融资，由鼎晖投资领投
成都先导药物开发有限公司今日宣布完成2.5亿元人民币B轮融资，由鼎晖投资领投，A轮投资者追加投资。本轮资金将主要用于进一步扩大DNA编码化合物库规模和技术提升，以及推进自主研发新药的临床开发。
成都先导是一家以DNA编码化合物库合成和筛选为核心的新药发现平台型企业。先导有数量大、多样性丰富的小分子化合物库，共计超过多个化合物库，分子种类超过亿的规模，并仍在持续快速扩大中。
DNA编码化合物库技术是一种基于靶点的化学小分子药物筛选平台技术，适用于绝大多数小分子药物的早期研发筛选。由于其有合成分子数量大、速度快、成药性高的特点，现已成为化合物筛选的主流和成熟技术之一，目前全球前20大药企中已经有19家均在使用该技术。
7、药明生物宣布投资万新币在新加坡新建生产基地
全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物（WuXiBiologics,.HK）今日宣布，公司计划投资8,万新币（约合3.8亿人民币）在新加坡新建现代化生物制药生产基地，并创造约个工作岗位。
这是药明生物在全球范围布局的第十个生产基地（药明生物十厂），也是药明生物首次在中国之外的亚洲地区新建生产基地，同时也是公司继爱尔兰后投资建设的第二个海外生产基地。
8、信诺维获得杏泽资本、正心谷创新资本等机构融资
信诺维获得杏泽资本、正心谷创新资本等机构融资。
信诺维是生物医药研发商，已形成包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整医药价值产业链，拥有自建独立实验室及三个研发中心。
9、致力建立中国人基因疾病数据库赛福基因获数千万元人民币A轮融资
赛福基因对外宣布，其已完成数千万元A轮融资，本轮投资由国中创投领投，凯盈资本和创见资本跟投。本轮融资后，赛福基因将继续加大在神经遗传病领域的产品迭代、市场开拓等方向的投入，并推动自有医学检验所的筹建。
赛福基因成立于年10月，是一家以基因组学技术为核心的精准医疗服务提供商，致力于将基因大数据在健康管理与疾病诊疗领域进行产业化应用，医院、科研单位和第三方检测机构提供基因数据分析解读及诊断支撑产品和服务。
10、医药检测技术研发商“谱利健”生物获国仟创投、华泰证券投资
医药检测技术研发商谱利健获国仟创投、华泰证券融资。谱利健是一家医药检测技术研发商，致力于开发与世界领先的质谱检测技术相匹配的国产临床检测试剂与疾病检测服务。
11、治疗多种神经疾病Aptinyx拟IPO万美元
开发治疗神经系统疾病创新疗法的Aptinyx公司向美国证券交易委员会(SEC)递交了IPO申请。此次IPO募集的资金预计可高达万美元，将用于支持该公司基于调节NMDA受体活性的多项疗法的临床与临床前开发。
12、全新肝癌T细胞疗法再进一程这家开拓者获万美元A轮融资
专注于T细胞疗法治疗病毒相关癌症的生物技术公司——LionTCR宣布获得万美元的A轮融资，主要用于推进该公司首个候选药物LioCyx?在中国和新加坡正在开展的临床试验，以及扩大其针对病毒相关实体肿瘤和慢性乙型肝炎疾病治疗的产品管线。
LionTCR总部位于新加坡，主要致力于在中国和新加坡开展针对病毒相关癌症和慢性乙型肝炎的工程化T细胞免疫治疗。
13、计划募集1亿美元！干细胞疗法MagentaTherapeutics拟IPO
总部位于美国波士顿地区的MagentaTherapeutics在成功进行C轮万美元融资的几周后，宣布有意在美国纳斯达克上市，预计首次公开发行股票（IPO）将募款1亿美元。
MagentaTherapeutics是一家为患有自身免疫性疾病、血液癌症和遗传疾病的患者带来革命性骨髓移植的生物技术公司。通过创建一个专注于未满足需求的关键领域的平台，Magenta开创了一种综合方法，在患者移植前准备、干细胞采集、干细胞扩增以及移植后并发症四个方面展开研究，通过使该过程更有效、安全、容易，将骨髓移植的治愈能力扩展到更多患者。
▇医疗服务
1、儿科诊所“嘉宝康乐”获奇伦创投投资开拓二三线城市医疗市场
儿科诊所连锁品牌“嘉宝康乐”公司于年6月完成数百万天使轮融资，投资方为奇伦创投。
相对于布局北上广等一线城市的诊所，“嘉宝康乐”的发展路径显得“别具一格”——聚焦二三线城市开拓高端儿科诊所。年11月“嘉宝康乐”启动项目，截至目前公司已经在四个省布局5家诊所，2家已经开始营业并且实现盈利，去年10月份贵州店开业，第二家店在云南开业。
2、蜜芽投了家小儿推拿机构：8城51家门店年服务4万人次
小儿推拿连锁品牌番小茄于年6月完成Pre-A轮融资，由蜜芽领投，洪晟观通基金和天使投资人基金跟投。本次融资主要用于SaaS健康服务系统维护和品牌运营。年8月铅笔道曾报道过番小茄《融资万她为0~6岁宝宝推拿理疗采千张古方系统自动定穴复购率76%》。彼时，创始人任昕昕和番小茄在走过不少弯路后，在京开起两家小儿推拿体验店。
番小茄作为儿童健康管理机构，依托企业SaaS服务系统，为0~6岁儿童提供15项推拿服务，从而减少小儿用药，去年共服务4万人次。目前，番小茄在京除运营的43家店外，还有5家标准门店在装修，40家店中店（在其他品牌门店里进行店铺经营）已经签约。此外，今年在天津、沧州、燕郊等8个城市，番小茄已开设8家加盟店。
3、美美咖获得0万美元的A轮融资，整形行业将被互联网颠覆
美美咖短短4个多月的时间成交额便突破了4万，美美咖获得0万美元的A轮融资。
美美咖作为全球领先微整形互联网共享平台，率先改变了医疗的模式，患者未来可在线上咨询、问诊，享受的是服务，买单的也是服务，这就提高了民众对服务的认可和为服务买单的意识。
4、深读视频获得远毅资本新一轮融资
深读视频获得远毅资本新一轮融资。
医疗科普知识学习平台，打造了一档语言幽默逗比、内容通俗易懂，以解读疾病为核心的医疗科普动画视频栏目，从疾病的患者感受、临床症状、发病机制、防查治等内容五位一体全方位解读疾病，涵盖内科、外科、妇科、儿科等各个领域。
5、攀亲腾讯获近13亿元聘礼东华软件首推医疗准备做几件大事
腾讯方面宣布对东华软件控股公司东华诚信注资12.66亿元，进而持有东华软件5%股份。依据双方达成的协议，未来，腾讯云与东华软件将围绕传统行业数字化转型新需求，聚焦政府、医疗、能源、金融、物流等行业核心应用场景，重点在医疗云及医疗互联网应用、智慧城市、能源云、金融大数据四个方向开展深度合作。
这一动作意味着，东华软件作为中国最大软件方案和系统集成厂商，在上市10周年之际，迎来1.0版系统集成商和2.0版软件产品方案商后的第三次公司定位和规划调整，开始着眼未来，进发云管理服务提供商。
6、吉利德丙通沙?获批，成中国首个获批的泛基因型HCV单一片剂
吉利德科学公司今日宣布，国家药品监督管理局批准丙通沙?（索磷布韦mg/维帕他韦mg）可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙?联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙?是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案（STR）。
▇人工智能医疗
1、当AI遇上心电图，「心声医疗」帮医生自动生成诊断报告
心声医疗便是这样一家利用AI进行心电图分析的公司，它定位于AI心电医师技术服务商，核心业务是通过技术手段分析心电图并生成诊断报告，帮助临床医师提高工作效率和降低误漏诊率。
目前心声医疗已与科大讯飞达成战略合作，借助后者搭建的人工智能诊疗中心平台触达B端客户。据悉，心声医疗的心电医师云引擎已在今年2月份作为该诊疗中心的一个功能模块正式面向市场，并在中国医院心电科部署应用。
心声医疗即将启动Pre-A轮融资，计划融资万元，用于心电产品的落地与市场推广，以及面向C端硬件产品的量产。在年7月成立当时，心声医疗曾获得万元天使轮融资。
2、旅美博士后杀入AI+医疗：老年痴呆等神经疾病诊断准确率80%获数千万融资
年5月，脑医生已获得海尔资本数千万的Pre-A轮融资，资金将用于算法的进一步的优化和病例的扩充上。
脑医生在老年痴呆症、帕金森病、小儿孤独症等10余例神经疾病的诊断准确率超过80%，其最新研究进展已经入选RSNA，ISMRM等国际权威会议，这些案例均已进入专利申报阶段。
3、深透医疗完成约万美元Pre-A轮融资
专注于医学图像增强的医疗AI公司SubtleMedical（中文名：深透医疗）近日获得了约万美元的Pre-A轮融资。此次获得融资的时间距SubtleMedical获得NVIDIA初创加速计划挑战赛冠军仅隔两个月。
SubtleMedical立志于将影像检查流程变得更高效、更安全、更智能。
▇生物农业
1、浓缩的一日三餐，「若饭」完成千万元天使轮融资
专注正餐方便食品研发的「若饭」获得了来自碱基资本的一千万元天使轮融资。据悉，本轮融资资金主要用于市场推广和生产投入。
「若饭」成立于年，创始人兼CEO邵炜是一名Linux工程师，基于开源思维将人类身体对于营养的需求数据化，希望能制作出解决人们正餐需求的全营养方便食品。
2、飞哥上品获得华创资本、不惑创投数千万A轮融资
飞哥上品获得华创资本、不惑创投数千万A轮融资。
食材供应链交易平台，集采购、供应、分拣、物流为一体，缩短中间环节，主要产品包括蔬菜、水果、生鲜、肉类等，为餐饮、酒店采购商提供一站式快捷配送服务。
3、汉鲲智能获Pre-A轮融资，德乾资本领投
汉鲲智能获Pre-A轮融资，德乾资本领投。
汉鲲智能是一家无人飞行器智能操作系统研发商，今日宣布获得了千万级Pre-A轮融资，由华帝股份旗下的德乾资本领投，金盛通达壹号基金跟投。新成立的中山汉鲲智能科技有限公司（汉鲲智能）作为整合原中山飞旋天行、北京飞旋天行全部业务资源的全新平台，即将开启不一样的征程！
公司陆续进入了农业植保、电力检测、气象服务、警用安防和光伏场检测等行业市场。通过定制化、专业化的无人机操控方式及标准化行业作业流程，辅以集合的大数据，汉鲲智能提供给广大用户直观、直接的无人机应用数据信息和专业服务。
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