医周药闻5分钟带你快速回顾医药行业上周那

A:医药政策动态

1、CFDA发布关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知：6月30日，CFDA发布关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知。年7月1日后，国家食品药品监督管理总局行政受理机构统一受理保健食品注册申请。省级食品药品监督管理部门不再受理注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作；保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。

2、CFDA发布关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告：6月29日，CFDA发布关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告，年1月1日前，经批准在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品，可销售至其保质期结束。自年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。

B:资本瞭望

1、精华制药拟作价逾11亿元并购阿尔法药业，丰富医药中间体产品：精华制药（）7月1日晚间公告，公司拟发行万股及支付4.98亿现金收购阿尔法药业%股权，并募集不超过8亿元配套资金用于阿尔法药业年产手性药物及其中间体2吨和副产品吨技术改造项目。

2、海南海药万医院51%股权：海南海药（）6月28日发布公告，公司与时代阳光就公司医院东院51%股权事项签订转让协议，股权的转让总价为.81万元。医院东院是医院与社医院，东院定位为以妇产、产科、辅助生殖、整形美容为特色的“大专科、小综合”医院，占地亩，规划床位0张，一期开设床，预计年6月完成一期建设工程。

3、九洲药业收购方达医药技术(苏州)公司25%股权：九洲药业()7月1日发布公告,公司于6月30日签订《关于方达医药技术(苏州)有限公司之股权转让协议》,约定受让朱建国持有的方达医药技术(苏州)有限公司25%的股权,股权转让价为1,万元。该收购有利于进一步推进公司CRO业务的发展,实现与公司CMO业务的协同效应。

C：战略转型与业务扩张

1、亚宝药业与法国LFB公司达成战略合作，引进人血白蛋白产品VIALEBEX：亚宝药业（）7月2日公告，与法国LFBBiomedicaments公司(以下简称“LFB”)在北京签署战略合作协议，共同将全球领先的人血白蛋白产品VIALEBEX引入中国，亚宝药业成为该产品在中国市场的独家代理。

2、众生药业投资设立参股公司糖网科技：众生药业（）7月1日公告，以自有资金出资人民币万元，设立糖网医疗科技有限公司，占44%股权。糖网科技利用互联网工具，实现糖尿病患者的眼底远程筛查，为我国糖尿病患者提供眼部疾病防治的全面解决方案。

3、通化金马拟出资万元成立全资子公司：通化金马（766）6月29日晚公告，基于公司战略规划与业务需要，通化金马拟出资万元在北京设立全资子公司，经营范围为技术推广、技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让、健康咨询等

4、沃森生物与玉溪政府签署加快发展玉溪生物医药产业合作协议：沃森生物（）6月30日公告，玉溪市人民政府与公司近日签署了《加快发展玉溪生物医药产业合作协议》，加快在玉溪高新区建设的23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV新型宫颈癌疫苗、赫赛汀生物类似药、类克生物类似药产业化项目进度。

D:研发进展

1、众生药业获得发明专利证书：众生药业（）6月29日公告，收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的发明专利证书，发明名称：一种溴芬酸钠二聚体杂质的制备方法

2、翰宇药业获得药物临床试验批件：翰宇药业（）27日发布公告，公司获得国家食药监总局核发的盐酸曲美他嗪缓释片的药物临床试验批件。

3、华北制药原料药通过WHO的PQ认证：华北制药（）27日发布公告，子公司华胜公司生产的硫酸链霉素原料药通过了WHO的PQ认证，已被列入WHO推荐采购清单。

4、海南海药获得药物临床试验批件：海南海药（）28日发布公告，子公司海口制药和天地药业收到国家食药监总局核发的替比培南酯原料药的审批意见通知件和替比培南酯颗粒的药物临床试验批件。

5、海正药业获得药物临床试验批件：海正药业（）29日发布公告，公司获得国家食药监总局核发的伊沙匹隆和海泽麦布原料药的审批意见通知件和海泽麦布片的药物临床试验批件。

6、上海医药子公司获药品GMP证书：上海医药（）6月29日发布公告，其下属全资子公司上海信谊金朱药业有限公司收到上海市药监局颁发的《药品GMP证书》，证书编号SH0019，证书认真范围为硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液车间，认证车间1个，年产能0万支。

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