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4月13日，北京柏惠维康科技有限公司“睿米”神经外科手术机器人（Remebot）正式通过CFDA三类医疗器械审查，成为国内首家正式获批的神经外科手术机器人。它也是该领域全球第二款在原产地获批的产品，填补了国内空白。
CFDA官方网站公布“睿米”获批信息
人的大脑素有生命禁区之称，手术稍有不慎就有可能危机生命。“睿米”作为脑外科手术的“GPS”系统，可以帮助医生在不开颅的情况下定位到颅内的细微病变，实现精准的微创手术。整个系统定位精度达到1mm，创口只有2mm，术后观察2~3天即可出院，目前已成功应用于脑出血、帕金森、癫痫等疾病的治疗当中。
Remebot辅助微创手术
“睿米”的获批凝聚了两代人近二十年的心血，本次临床医院牵头，医院、医院、医院共同完成，可谓严上加严。纵观全球，手术机器人的发展也仅有30多年的历史，产业化成功的更是寥寥无几，无一例外都需要长达10年的研发周期。它不仅涉及到临床医学、自动化、机械、力学、图形图像学、计算机视觉等十余个学科，更要进行大量的临床实验并面临新技术的不断迭代，复杂程度可想而知。
全球手术机器人商业化历程（红框为成功产业化产品）
以“睿米”为例，第六次产品迭代是年淘汰被动式机械臂，引进智能化、自动化程度更高的人机协作机器人。这样的变化意味着企业需要重新投入大量人力和物力，并增加3~5年的时间进行产品验证、申请注册证。对公司而言，每一个这样的抉择都至关重要，稍有不慎就可能坚持不下去。
第六代升级增加了主动式机械臂和光学定位系统
当然，这样的升级又是必须且值得的，它使手术风险更低，创伤更小，医生也更易掌握和使用。“睿米”经过多次迭代，在技术和性能上一跃达到世界领先水平，成为名副其实且完全自主创新的高端医疗器械。值得骄傲的是，年5月25日，《新闻联播》选中尚在临床实验阶段的“睿米”作为国家医疗创新典型，对其进行了深入的手术实例报道。随后，《走近科学》、新华社、人民日报等权威媒体亦对公司产品进行十余次跟踪报道，见证了“睿米”的发展并很好地规范和教育了市场。
除了媒体的
