中国2型糖尿病患者使用磺脲类药物联合维格

论著/OriginalArticle

JournalofDiabetes7()-

中国2型糖尿病患者使用磺脲类药物联合维格列汀可改善血糖控制且无低血糖及体重增加

VildagliptinaddedtosulfonylureaimprovesglycemiccontrolwithouthypoglycemiaandweightgaininChinesepatientswithtype2diabetesmellitus

WenyingYANG,1XiaopingXING,2XiaofengLV,3YimingLI,5JianhuaMA,6GuoyueYUAN,7FeifeiSUN,4WeiWANG,4MichaelWOLOSCHAK,8ValentinaLUKASHEVICH,8PlamenKOZLOVSKI9

andWolfgangKOTHNY9onbehalfofallinvestigators

1China–JapanFriendshipHospital,2PekingUnionMedicalCollegeHospital,3GeneralHospitalofBeijingMilitaryRegion,4BeijingNovartisPharmaCo.Ltd,Beijing,5FudanUniversityAffiliatedHuashanHospital,Shanghai,6NanjingFirstHospital,Nanjing,7AffiliatedHospitalofJiangsuUniversity,Zhenjiang,China,8NovartisPharmaceuticalsCorporation,EastHanover,NewJersey,USA,and9NovartisPharmaAG,

Basel,Switzerland

摘要

目的：本研究的目的是评估使用磺脲类药物单药控制不佳的中国2型糖尿病患者联合使用维格列汀治疗的有效性和安全性。

方法：一项为期24周的随机双盲安慰剂对照研究，研究对象为使用格列美脲控制不佳（糖化血红蛋白[HbA1c]7.5%-11.0%[58-97mmol/mol])的2型糖尿病患者，在入组前使用稳定剂量的格列美脲大于等于12周。加用维格列汀50mg/天或安慰剂，比较其效果。

结果：所有名患者被随机分为维格列汀治疗组（n=）及安慰剂治疗组（n=）。基线时整体的平均年龄为58.5岁，体重为68.1公斤，糖尿病病程6.9年，每日格列美脲的剂量为3.3mg。24周后，维格列汀组的HbA1c调整后平均变化（AMΔ）为?0.7%（?8mmol/mol；基线8.6%，70mmol/mol），安慰剂组为?0.2%（?2mmol/mol；基线8.7%，72mmol/mol），治疗差异为?0.5%（?5mmol/mol；P0.）。两组间空腹血糖的AMΔ差异为?0.4mmol/L（P=0.）。两组体重均有轻微的非显著性的降低。在任一组均无低血糖事件的报道，包括糖化血红蛋白7.0%的患者。在维格列汀组和安慰剂组报告的不良事件发生率相似（14%vs17.8%），每组严重不良事件发生率均为0.7%。

结论：格列美脲单药联合维格列汀每日50mg治疗中国2型糖尿病患者是有效的，且不增加体重及低血糖的风险。

关键词：中国人，二肽基肽酶-4，格列美脲，2型糖尿病，维格列汀

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