论著/OriginalArticle
JournalofDiabetes9()-
西格列汀联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效及安全性
Efficacyandsafetyofcoadministrationofsitagliptinwithinsulinglargineintype2diabetes
YingCAO,FangGAO,QianZHANG,LinglingXU,QianWAN,WenqiLI,JiminLI,LingWANGandYaomingXUE
DepartmentofEndocrinology,NanfangHospital,SouthernMedicalUniversity,Guangzhou,China
摘要
背景:评估二肽基肽酶-4抑制剂西格列汀联合甘精胰岛素在口服降糖药物治疗血糖控制不佳(HbA1c为7%-9%)的2型糖尿病患者中的疗效和安全性并与预混胰岛素方案进行了比较。
方法:对纳入的65例患者随机分组,试验组(n=33)采用基础胰岛素联合西格列汀的固定联合治疗方案,对照组(n=32)采用每日2次预混胰岛素方案。主要终点是16周后的HbA1c的改变。次要终点包括空腹血糖,血糖曲线(七个时间点),达到目标HbA1c(7%或≤6.5%)的患者比例,胰岛素剂量,低血糖发生率和体重。
结果:治疗16周后,虽然试验组较对照组有更多患者达到HbA1c7.0%,但是两组中HbA1c自基线的平均改变无显著性差异。试验组较对照组体重改变明显,试验组体重降低0.45Kg,对照组体重升高1.52Kg,差异有统计学意义(P0.)。SMBG显示,试验组较对照组的平均血糖及平均血糖波动幅度水平更低,差异显著(P0.)。两组报告的症状性低血糖发生率分别为2.85%和13.3%,差异有统计学意义(P0.)。
结论:西格列汀联合甘精胰岛素方案可显著改善HbA1c为7%-9%的2型糖尿病患者的血糖,不劣于预混胰岛素的效果。因此,西格列汀联合甘精胰岛素方案是口服降糖药物治疗血糖控制不佳患者的一个可行的治疗选择。
关键词:二肽基肽酶-4抑制剂,胰岛素,西格列汀,2型糖尿病
Abstract
Background